近日，南湖区正式上线运行全省首个医疗机构药械智慧监管平台。这标志着南湖区在提升基层医疗机构，特别是小诊所、小医疗美容机构等“三小”单位的药械安全管理水平上，迈出了突破性的一步，为破解长期存在的管理难题提供了“南湖方案”。

“以前核对供应商资质要翻遍纸质档案，现在只需在系统里点几下，所有证件信息一目了然，再也不用担心过期了。”今天上午，南湖区某口腔诊所医生操作着新平台上传相关资料。他的这份便捷与安心，正是得益于南湖区刚刚投入使用的智慧监管平台。它不仅为医疗机构装上了高效管理的“智慧眼”，也为监管部门配备了实时洞察风险的“预警哨”。

此前，南湖区药械管理面临基础参差、手段落后的困境。全区125家医疗机构中，约32%尚未使用任何药械管理系统，依赖Excel或纸质台账；即便使用管理软件的机构，系统功能也多局限于简单进销存，普遍缺乏上传供应商资质、产品注册证等关键信息的功能。统一性、智慧化管理手段的缺失，加重了机构管理负担，也让监管部门难以实现有效监督。

针对这一痛点，南湖区市场监管局主动创新，在全省率先建成并启用医疗机构药械智慧监管平台。该平台的核心突破在于构建了一个强大的智能预警中枢，成功贯通了药械“从哪来、到哪去、如何存、怎么用、风险在哪”的五大关键环节——即供应链、使用链、存储链、追溯链、风险链，形成了风险“发现-预警-处置-反馈”的完整闭环治理链条，实现了问题的精准追溯与高效管理，打造出可复制推广的“南湖样板”。

平台创新构建了“智慧大脑+精准服务”模式。其智能预警功能可自动对供应商资质效期、产品资质效期、产品效期临近或过期三类风险亮起预警灯。监管人员可一键便捷核查供应商资质、产品资质、入库记录、库存记录及医疗设备维护状态五类关键信息。同时，平台还能精准向相关机构推送法律法规更新、不良事件通报、整改通知、不合格品信息及召回通知五类监管指令。依托“局所联动”统一管理和“政企协同”共治共享机制，这套模式有效压实了医疗机构主体责任，推动风险治理向“早发现、早预防、早处理”的主动轨道迈进。

为确保平台稳健可靠，南湖区首先选取了5家口腔诊所进行了为期两周的试点运行。技术人员驻点观察，针对试运行中发现的操作界面友好度、数据传输稳定性等问题及时优化。同时，配套编制了《智慧监管软件接入技术规范》和《医疗机构药械管理信息系统操作手册》，为全面推广铺设了标准化技术轨道。目前，该平台已率先在全区72家口腔及医疗美容机构全面铺开应用，并计划稳步覆盖至全区所有医疗机构。

平台的应用正给南湖区带来显著转变——监管模式从依赖“人海战术”的拉网式检查转向基于平台数据的精准“靶向”监管；诊所管理者从“被动应付”检查转变为依托系统进行“主动自治”；安全管理重心从“事后处置”前移到“事前预警”。

“这不仅仅是给小诊所装上了一双智慧监管的‘眼睛’，更通过全链条数据的贯通共享，形成了一种倒逼主体责任落实的机制，重塑了药械安全治理的生态土壤。”区市场监管局相关负责人表示，“下一步，我们将深化平台应用场景，让‘南湖经验’在更大范围、更深层次惠及群众用药用械安全，为纵深推进‘三小’专项整治工作提供有力支撑。”